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法国SERAC推出牛奶和饮料灌装新隔离装置

  法国SERAC公司近期向市场推出了一种新型的RABS隔离装置(RestrictedAccessBarrierSystem),以优化牛奶和饮料在灭菌区或灭菌区周围进行无菌灌装的条件。据了解,摘用该装置可以连续灌装生产七十二小时,中途不必进行消毒的程序,从而在保证安全的情况下可以提高生产率。

与传统的隔离装置相比,该装置在单向流通、屏障区以及易于进入三方面进行了改进。第一,与传统的隔离装置不同的是,RABS装置并不是完全密闭的,而是一道由操作间正高压引起的空气力学屏障,并对无菌容器起保护作用。灌装的流通方向为垂直单向流通,流通速度可以控制,使空气可以连续地回圈和更新。通过两种技术的联合使用,可以清除操作间里存在的颗粒物,预防了来自外部的污染。在避免了完全密闭的同时,连续的空气回圈延长了无菌条件的时间,可以连续生产七十二小时,中间不必停工进行清除污染的作业。

此外,无菌区的四周是屏障区,而屏障区也处在单向流通的控制之下。屏障区就像处在操作间和车间其他地方之间的一个辅助的保护屏障一样,方便了机器的清洁和保护作业。

另外,无菌操作间在生产时只能通过在灌装机关键部位设的手套箱进入。但所有其他的部位——产品的处理工位元,生产线进出点——都可以通过外部的门进入,进入的人员也不必穿无菌室类型的服装。屏障区所有的进出都有登记储备,以保证操作具有优良的跟踪性能。

这种新型的RABS隔离装置第一是为符合制药业的要求而设计的。SERAC公司在设计自己的隔离装置时,参考了ISPE(InternationalSocietyforPharmaceuticalEngineering)为美国食品和药品治理局(FoodandDrugAdministration,FDA)确立的定义。


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